质量控制部（QA）部门职责说明书
部门名称：质量控制部 上级分管职务名称：质量总监 撰写人： 分管领导审核： 人事行政部备案： 撰写日期：
1.部门设立目标
描述本部门设立的目的，本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任。
为确保公司产品质量，在公司相关部门内，实施质量控制管理，履行职务。
承担的工作责任：负责领导GMP的实施和管理工作；负责生产质量的稳定，对产品质量提出整改意见，并监督实施。
2. 主要工作内容
指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务。按照由主到次顺序书写。
1）质量计划的制定、监督及控制； 2）生产现场的质量监督、控制及考核；
3）质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出； 4）新产品、新工艺设计开发实施协助； 5）分承包方的认定协助； 6）客户质量信息处理的协助；
7）工厂质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出； 8）工厂质量宣传。
9）质量检查相关人员培训计划的提出、教材的拟定及实施协办
3. 主要工作权限
描述本部为完成职责，公司所赋予的业务和人事处置权。业务处置权是对所辖业务领域的处置权力；人事处置权
是对部门内部员工管理的处置权力。
业务处置权：1.对产品质量有否决权；
2.对各部门GMP的实施情况有监督权。 人事处置权：1.对部门内部员工有待岗建议权； 2.对部门员工的奖惩有建议权；
3.对部门员工3天以内的请假有批准权； 4.对部门员工的招聘有建议权。
4.月度上报文件
描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限。
1）月度工作总结；每月底前完成；
2）产品质量分析例会报告；下月初完成。
5. 部门工作关系
描述本部门在公司内部的有直接工作关系的“上工序”部门和“下工序”部门（指部门之间的工作流程）。“下
工序”部门即本部门的直接服务对象。
描述本部门所需联系的公司外部业务机构。
本部门的“上工序”： 技术研究部、质量检测部、总经办、财务部、和制造部 本部门的“下工序”：各制剂厂、仓库和市场营销部 外部业务机构：市、地、省、国家的药检部门
市、地、省、国家的药监部门和科委
客户
6．部门组织编制
描述规范职务名称和人员定额编制。附组织结构图。
经理 1 人 经理助理 1人 售后服务及文件主管 1人 物控检查员 1人 生产过程检查员 6人