洁净区基础知识培训试题
姓名： 部门： 得分： 一、填空题：（每空2分）
1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级： 级、 级、 级、 级。
2、洁净室（区）内的环境监控参数包括： 、 、 、 、 、 、浮游菌、噪声、照度等。
3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于 帕，与室外大气的静压差应大于 帕。
4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取 、 、 过滤器三级过滤。
5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2） 、3） 、4）手指互搓、5） 、 6） 。
A、手指交叉 B、手心搓手腕 C、手心搓拇指 D、手心搓手背 6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应 于工作台面。 二、判断题：（每题5分）
1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（ ）
2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（ ） 3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。（ ）
4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（ ）
5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（ ）
6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（ ） 7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。（ ） 8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。（ ） 9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（ ） 10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（ ） 三、思考题：（10分）
人员进出洁净区净化程序（可图例说明）
洁净区基础知识培训试题（答案）
姓名： 部门： 得分： 四、填空题：（每空2分）
1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级： A 级、 B 级、 C 级、 D 级。
2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度 、湿度 、压差 、换气次数 、 悬浮粒子 、沉降菌 、浮游菌、噪声、照度等。
3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于 5 帕，与室外大气的静压差应大于 10 帕。
4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取 初校 、 中效 、 高效 过滤器三级过滤。
5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2） D 、3） A 、4）手指互搓、5） C 、 6） D 。
B、手指交叉 B、手心搓手腕 C、手心搓拇指 D、手心搓手背 6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应 低 于工作台面。 五、判断题：（每题5分）
1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（ √ ）
2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（ √ ） 3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。（ √ ）
4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（ √ ）
5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（ √ ）
6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（ × ） 7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。（ √ ） 8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。（ √ ） 9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（ × ） 10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（ √ ） 六、思考题：（10分）
人员进出洁净区净化程序（可图例说明） 进 出 缓 冲 换 鞋 脱白大褂 穿白大褂 洗手 二 穿洁净服 更 穿洁净服 缓冲间 手消毒 风淋室 洁 净区 新版GMP洁净度等级A、B、C、D A级洁净区 相当于100级（层流） 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 操作区的风速：水平风速≥s 垂直风速≥s
高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区 相当于100级（动态） 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：
B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
C级洁净区 相当于10000级 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：
C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区 相当于100000级 洁净操作区的空气温度应为 18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)