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(新)纠正和预防措施控制程序

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纠正和预防措施控制程序

1 目的

规范纠正措施的实施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生;规范预防措施的实施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。

2 适应范围

本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。3 职责

3.1 管理者代表、体系办、品管部负责协调、监督和检查纠正和预

防措施的执行情况。

3.2 纠正和预防措施涉及部门的负责人负责组织原因分析,负责纠

正和预防措施的制定和实施。

3.3 总经理批准所需实施的纠正和预防措施。4 作业程序

4.1 纠正措施实施的时机。

4.1.1 在进料检验和生产过程中发现来料严重不合格时,品管部应

通过采购部负责人向该供应商发出“供货质量反馈单”(“供货质量反馈单”应经采购部负责人会签),要求该供应商在3个工作日内进行原因分析,确定纠正和预防措施后回传到品管部。

4.1.2 生产过程、检验过程中发现不合格情况严重时,发现部门应

填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”栏,而后将“纠正和预防措施报告单”传给品管部。

品管部确定责任部门,填写“纠正和预防措施报告单”中的“纠正和预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给责任部门。

4.1.3 顾客投诉,如属于产品质量问题,销售部用“客户信息反馈

单”通知品管部。品管部就客户的投诉进行处理,将处理意见填写在“客户信息反馈单”中,并根据问题的严重性适时填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给责任部门。

4.1.4 顾客投诉,如不属于产品质量问题,由销售部填写“纠正和预

防措施报告单”中的“不符合事实陈述”栏目后,交管理者代表确定责任部门(填写“纠正和预防措施任务的下达”栏目),而后由销售部将“纠正和预防措施报告单”下发责任部门。

4.1.5 顾客审核发现的不符合项,由体系办填写“纠正和预防措施报

告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给责任部门。4.1.6 对供应商审核发现的不符合项,由体系办填写“纠正和预防措

施报告单”中的“不符合事实陈述”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给供应商。

4.1.7 内部审核、管理评审、第三方审核发现不符合或出现其他不

符合质量方针、目标、体系文件要求的情况,由管理者代表向责任部门发出“纠正和预防措施报告单(发出前,应填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和预防措施任务下达”栏目)。4.2 预防措施实施的时机

管理者代表每月对“质量目标完成情况一览表”、“管理异常问题一览表”、“生产订单完成率”、“月准时交货率”、“采购物料准时到货率”、“成品一次交货合格率”、“月返工情况一览表”等记录进行分析,如发现 不符合事实,则应向责任部门发出“纠正和预防措施报告单”(发出前,应填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和预防措施任务的下达”栏目),要求责任部门采取预防措施。

4.3 纠正和预防措施的制定

4.3.1责任部门收到有关“纠正和预防措施报告单”后应立即组织有关人员分析实际或潜在的不符合原因。

4.3.2 针对问题和原因制定相应的纠正和预防措施,明确责任人和完成日期。纠正和预防应与问题的影响程度相适应。应确保纠正和预防措施的可行性及不产生新的质量问题。

4.3.3 本公司纠正和预防方案由责任部门负责人审核,管理者代表批准后执行。

4.4 纠正和预防措施的控制

4.4.1纠正和预防措施由“纠正和预防措施报告单”发出部门负责督促检查。

发出部门是指:

1)4.1.1-4.1.3条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是品管部。

2)4.1.4条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是销售部。

3)4.1.7、4.2条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是管理者代表。

4)4.1.5、4.1.6条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是体系办。

4.4.2 当纠正和预防措施实施计划完成日期已到,“纠正和预防措施报告单”发出部门应派人员去验证纠正和预防措施完成情况。验证结果应通告相关部门(管理评审中的纠正和预防措施的验证情况还应通报总经理)。

4.4.3对在规定期限内未完成的纠正和预防措施,责任部门应确定出可接受的修正期限。当责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限时,应向管理者代表报告该问题。4.4.4 供应商针对其不符合采取的纠正和预防措施,由品管部进行验证。必要时将验证结果通告供应商。

4.4.5 顾客审核提出的要求,由体系办进行跟踪,并将相应纠正和预防措施应传真或电子档的形式传给顾客。

4.4.6 应将采取纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。4.5 记录的保存

纠正和预防措施的各项原始记录由品管部存档,其中顾客投诉的“纠正和预防措施报告单”和供应商的“纠正和预防措施报告单”应转化成电子档永久保存,其他“纠正和预防措施报告单”保持期限为三年。5 支持文件

5.1 《不合格品控制程序》5.2 《文件控制程序》5.3 《记录控制程序》5.4 《内部审核控制程序》5.5 《管理评审控制程序》5.6 《供应商管理控制程序》6 记录

6.1 纠正和预防措施报告单6.2 供货质量反馈单

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