关键词：化学信息学 工程 文献检索 中医药高校
中图分类号：G421 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2013）06（a）-0161-01
国家教育部于1984年《关于在高等学校开设文献检索与利用课的意见》004号文件，第二年，教育部随之下发《关于改进和发展文献课教学的几点意见》65号文件，进入1992年，教育部又下发《文献检索课基本要求》44号文件，文件要求编写课程教学大纲。对于中医药高校，特别是研究型医学专业院校，是以传播创新性的知识为基础，目的是为了培养高层次的专业人才和产出高水平的科研成果，既可以完成教书育人的职责，又为社会的科研工作做出了贡献。因此，医学信息素养的加强的是医学院校学生必须具备的基本素质之一。[1]而中医药院校中的工科制药工程专业对于文献信息的检索更是具有很大的依赖性。制药工程是一个集化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，是以培养未来可能从事药品制造，新工艺方法、新设备研制、新品种开发、放大和设计的人才为目标。而其中的制药工程专业《文献检索》课是培养制药专业学生的获得信息的意识，掌握从各种信息源中获取所需专业信息的一门科学方法课程，也是制药专业学生开展制药工程专业知识及相关信息教育的重要课程。[2]
1 《化学信息学》课程与《文献检索》课程
1.1 《化学信息学》课程
《化学信息学》是一门集化学化工与信息、计算机科学交叉的新兴学科，它采用信息学方法来解决化学问题。近年来，借助于计算机和网络技术，在化学实验中使用大量的新仪器和新方法，从而得到了大量的实验数据。这样使得大量的信息与人们有限的时间与精力形成了很大的矛盾，所以要借助计算机和网络技术对海量信息进行处理、编译和再加利用，因而对于化学信息的处理提出了更高和更迫切的要求。今天，化学信息学已经成为化学、药物学和生命科学研究不可缺少的工具。
1.2 《文献检索》课程
文献检索是指将需要的相关信息按一定的方式组织和存储起来，并根据信息用户的需要找出有关的信息过程。对于《文献检索》课程则是对大学生开展信息素质教育的主干课程，是一门重要的方法和技能课，时代性强，特点突出。目的就是要培养学生的搜集情报意识，掌握文献检索的方法和技能，使之能在将来的工作中能够获取和运用文献的能力，继承前人的经验，创造科研成果。
1.3 《化学信息学》与《文献检索》之间的关系
《化学信息学》研究的领域包括化学化工文献学，化学知识体系的计算机表示和图形处理、实验数据管理与网络传输，信息处理及模拟运算，化学教育与教学的现代技术与远程信息资源等等。从上面可以看出，《化学信息学》其实包含了《文献检索》的绝大部分内容。
2 目前中医药院校开设《化学信息学》课程的情况
在中医药院校，学生不仅需要找到他们自己的专业医学文献，而且还要在各种各样的医学档案库里找到自己需要的其他信息。。[3]
2.1 教材内容陈旧且更新周期较长
目前，通过调研发现我国现已出版文献检索课教材多达上百种，但教材内容普遍简单，形式单一。主要表现为：重视理论教学，忽视实践教学；侧重点不能与所学相关，使得学生学习兴趣不够。文检课教材改版速度过慢，更新周期一般在数年以上。
2.2 教学手段相对落后
随着计算机网络和电子出版物在图书馆的开放使用，因此，要提高学生利用现代化手段的能力，还需要具备一定的计算机检索设施等。虽然大部分医学院校的教室都配备了多媒体教学系统，但是教学的模式仍然摆脱不了传统填鸭式教学，不仅老师讲授起来很费劲，学生听完之后也是不明所以。
2.3 师资力量相对薄弱
。这样使得相关专业的检索就变得不是很得心应手，而且教学的知识也仅限于本图书馆的相关内容，使得教学效果不是很好，影响了教学的发展。
2.4 课程开设时间欠合理
部分高校将《文献检索》课程安排在较后面的学年进行，而此时是学生找工作的关键时期，学生忙于搞毕业设计，急于找工作单位，种种因素对该课程的学习都会有一定的影响。
3 结语
目前高等教育改革的一个重点就是强调培养基础宽厚、能适应多种需要的通才教育。而信息技术教育在制药工程文献检索课中的应用仅仅是一个前提。只有学会了这种基本的技能，才能在利用信息创造性地实践自己的专业知识，才能够真正地灵活运用这项技能配合专业教师的课堂教学，进行自主学习制药工程的专业课程以及进行大学生的创新科研活动，从而达到提高制药学生自学能力、科研和创新能力的目的，使他们真正成长为社会需要的创新型人才。
参考文献
[1] 李媛.试论医学院校文献检索课程的教学改革[J].医学信息，2011（3）：1128-1129.
【关键词】新技术装备；中药工业；现代化
近年来，我国的中药在医药行业的地位逐渐显现出来。越来越多的国家开始了解和认同我国的中医文化。但要真正实现我国中药“走出去”的目标，实现中药与西药地位的平等，就必须要加快我国中药工业的发展，利用新技术装备提高中药的制药质量和包装质量，从而推进我国中药工业的现代化。
一、我国中药工业发展现状
我国中药工业的发展处于起步阶段。要想使我国中药走向世界，必须要研制出像西药一样保质期长、便于携带的中药药片或药丸，虽然现在已有部分中药能够被提炼出来，但仍有大部分中药只能采用现场熬制的方式，以维持其药性。在国家的支持下，我国中药工业发展迅速，到目前为止，我国已经成为了全球最大的制药机械生产国。但是，相比较而言，我国的制药机械创新性不高，很多生产厂家互相仿制，虽然机械的生产量居于世界前列，但却因为缺乏技术支持而摆脱不了沦为制造大国的命运。在技术方面，我国制造的很多制药机械技术含量不高，在药草清洗、中药提炼、药片烘干等方面仍旧存在着很大的缺陷，而这些都是我国中药工业发展缓慢的原因。
二、我国中药工业发展趋势
多年来，中药在我国医药行业都占据着重要的位置，其自身固有的调理性强、对肠胃刺激小、毒副作用小等优势使得中药在我国经久不衰。在西医没有流传进来时，中医一直起着主要的作用。虽然现在西医的发展迅速，相比较而言，中医的发展相对缓慢，但其发展前景是不可小觑的。我国正在加大对中医的扶持力度，通过提高科技创新水平，开发新技术装备等手段，努力发展我国的中药工业。
在不久的将来，我国中药工业的发展将趋向于集团化。而所谓集团化，主要是通过扩大企业的规模，使中药的制造更加专业化，更加规模化。目前，除了专门的中医院，其他正规医院一般是以西医为主的，而小诊所熬制中药比较普遍，但这种熬制方式耗时耗力，难以让中药行业得到规模化的发展。因此，建立规模化的中药制造厂，并打造出属于自己的独特的品牌，同时培养专门的高素质人才，促进中药制药工业的现代化和智能化，便成为了我国中药工业的发展趋势。
三、我国中药工业中可采用的新技术装备
要使我国的中药工业得到发展，最重要的还是研制出新的高科技的技术装备并投入使用。在中药制药过程中，怎样快速的清洗药草、怎样将药物充分提炼出来、如何将汤药变为药片并维持其药性、如何快速烘干药片，都是制药中比较重要的工序。
首先，在清洗药草的时候，传统的做法是人工采药并清洗，这种做法在小诊所比较常见。自己采药并清洗，能够保证药材不出差错。但是在大型的中药制药厂中，如果人工清洗药草会增加工厂的人工成本，浪费大量的人力物力，在需要清洗的药材量过大的情况下，这种做法是不现实的。而专业清洗药材的工具，如喷淋式转筒的产生，便解决了这一难题。当然这一工具也有部分不足之处。比如只能清洗药根，而不能清洗比较脆弱的药花。现在厂家对这一清洗工具有所改进，比如，将碳钢改为不锈钢，并增加水的压力，这样可以延长机器的使用寿命，并能将药材清洗的更干净。
其次，提炼药物是非常重要的一道工序。现在投入使用的有超声波提取技术和微波提取术。超声波提取不需加热，避免了中药常规煎煮法、回流法长时间加热对有效成分产生的不良影响，适用于对加热敏感的物质。而微波提取术有提取快、损耗小的优势。
除了直接在原材料中提取药物，也可以通过将原材料变为汁液而后将其蒸发浓缩的方式提取中药材中的精华。将提炼出来的精华素炼制成药片，一般是利用聚四氟乙烯板制成带刮板的搅拌器，这样不仅有利于传质、传热，提高蒸发速度，缩短浓缩时间，还能减少浸膏的粘底损耗，提高浸膏得率。
最后，烘干药片便成为了中药制作程序中的最后一道重要工序。我们现在一般采用的是微波真空干燥设备、双锥“三合一”干燥器和真空冷冻干燥器。微波真空干燥设备的原理为所提取出的浸膏直接吸收微波而整体加热，在真空状态下，微波的传递不受影响，浸膏中的水分容易排出，且需要的时间短，药物的有效成分损失小，最终炼制出的药丸药效较好。而双锥“三合一”干燥器的生产是全密闭式的，可以完全避免生产过程中药物对空气的污染，并能有效减少工作人员与药物的接触，从而降低药物对工作人员可能造成的不良影响。相比较而言，真空冷冻干燥法是在低温低压下对提炼物进行干燥，有利于热敏物质保持活性，可避免药物在高温高压下的分解变性，同时保证药物中的蛋白质不会变性；且这一操作产品的封闭性强，可以有效避免在干燥过程中对提炼物的污染，保持药物最原本的药性。
结束语：
新技术装备在中药工业现代化中的运用，可以使中药工业得到快速的发展。虽然现在我国的重要工业还处于起步阶段，但我相信，凭着中药自身所具有的优势，人们会逐渐认识到中药的重要性。国家在加大对中药工业的扶持力度的同时，也应当加强对中药的宣传力度，并培养专门的科技创新人才，加大对中药产业的技术装备的开发力度，从而使中药工业在新技术装备的助推下发展的越来越好。
【参考文献】
[1]郭维图.新技术装备助推中药工业现代化[J].专稿与综述，2014，（2）.
关键词：制药；制药工艺；制药设备工艺的优化
中图分类号：F407文献标识码： A
1. 化工制药工艺的现状
目前化工制药厂都有一套完整的制药程序，药物都是以化学反应为手段制得的，同时还要保证药品达到GMP要求的洁净度，整个反应过程是在一个相对封闭的环境下进行的。药品在生产过程中，必须保证药品不受外部细菌、病毒或其它离子污染而导致质量不合格。有些药品在与空气接触之后，会发生药品本身的反应从而造成药物变质。因此国内现有的制药厂家都会非常重视药品的生产环境的洁净度保持。药品经由制药设备产出之后，采用相对应的药品包装对产出的药品进行真空封闭包装，防止空气里的微生物对药品进行破坏与污染，这些过程要求是在无菌条件下完成的。因此有必要对药品的包装材料进行完全的消毒与灭菌。运用比较多的有紫外消毒仪，这种仪器可以发射出波长为253nm的紫外线，该强度的紫外线能杀灭大部分微生物。例如，在制药工业中，无论是纯化水系统还是注射用水系统，都存在着微生物污染的问题，由于多数微生物细菌不能在高于60℃的温度条件下增殖，注射用水多采用80℃以上保温、65℃以上保温循环使用，这就大大地提高了注射用水的安全性。而纯化水一般在室温(10℃～30℃)条件下循环使用，微生物的繁殖和生产就是必然的，如何最大限度地降低和控制微生物在纯化水中的生长和繁殖，是每个药品生产厂家所必须面临的问题。而对于水系统中微生物控制，大都围绕着对水系统制备贮存单元和配水管道进行消毒灭菌，将微生物的数量控制在药品生产工艺所要求的标准范围。由于紫外线杀菌对水的色度、浊度、总铁含量和细菌量有一定的要求，因此它特别适用纯化水系统。再者，大多数细菌和许多霉菌都能够产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌的产物，在水的存贮和配送过程中即使很快被破坏的细菌，也会释放内毒素，所以在紫外杀菌之后再除菌过滤是非常必要的。
2.化工制药工艺问题
化工制药的过程，实际上就是制药厂利用制药设备进行药品的生产的过程。生产设备在进行无菌化处理的过程中，通常都是以灭菌水为介质进行喷射处理的，所以可以采用把制药生产设备进行分立或者轨道翻转的形式进行。有的制药的生产设备在清洗中，采用了超声波所形成的一定能量的微波，具有频率高、波长短、穿透力强的特点，同时产生微冲流的冲击震动，把制药设备里的所存有的微生物彻底的杀死。制药设备实现了制药原理的具体运用，但是制药设备的洁净程度与制药要求还存有较大的距离。中国一些粉针剂以及冻干粉针剂等抗生素的无菌生产，通常就存在几点较为明显的问题，这些要求无菌生产的抗生素的装瓶要求进行无菌清洁。但是瓶子进行清洁过程中，仍然存在一层瓶子不能清洁到的空间。此外，一些带层流的封闭式的抗生素在实际的生产过程中难以达到实际生产要求的清洁度，都是由于制药企业的设备不能够与现有的制药工艺相贴合而造成的，中国有很多带百级层流罩的封闭式抗生素分装设备，并对生产过程实行全程密封生产，都是为了可以更好的生产出符合质量标准的药品。中国的制药工厂里大部分制药设备不能完全实现对药品的自动生产检验和控制药品的生产质量。在实际的生产过程中，如果需要通过人工手动对药品的灭菌情况进行抽查，那么手动进行抽查的药品一旦离开机器就意味着药品质量将不符合要求。
3.化工制药工艺的优化方法
化工制药的生产过程中，药品的直接包装材料必须进行有效的灭菌。在实际的生产过程中，大多数厂家一般会采用高温的灭菌方法或者是热辐射的方法进行药品的包装生产。干燥灭菌的方法可以大大的提高药品包装材料的清洁程度。在国内很多制药企业开始配备隧道式的灭菌干燥机进行药品包装材料的消毒灭菌，药品的包装材料仍然具有100级的高效层流，并且这种化工制药设备的洁净度是可调的。如果一般的药品只需要灭菌达到10万级，或者是30万级的灭菌程度也都可以采用化工制药工艺程度进行有效的达到。这样的化工制药工艺设备具有更高的适用性，所以，在某种程度上，可以提高制药企业设备的使用率，减轻制药企业的资金投入量，制药生产过程中必须保证无菌药物的生产设备符合要求，这样保证它的灭菌效果，从而更好的提高药品生产质量。有效的把化工制药的工艺作为化工制药设备结构的改造依据，根据化工制药工艺的创新对制药设备进行更好的改良。在化工制药工厂的生产设备配置上，必须要对药品质量进行严格监控，对药品生产设备进行消毒，保证药品质量，同时让药品的生产更加趋于简洁与高效。
目前工业化生产中使用得比较多的有膜过滤技术，膜过滤技术根据膜的性质具体又分为微滤膜过滤技术、超滤膜过滤、纳滤膜过滤及反渗透技术。它们都是药物分离、浓缩与提纯工艺中运用最为广泛的技术。
微滤膜过滤技术（MF）：微滤膜过滤技术是筛分过程，属于精密过滤的一种。它可以分为表面型和深层型两类。微滤操作有无流动（deadend）和错流（crossflow）过滤两种形式，前者类型的膜应用于稀料液和小规模应用，滤芯大多为一次性。后者又称切线流操作或叉流过滤，适应于工业大规模应用，这类膜的特点是需要周期性的在线清洗、再生以恢复膜的过滤性能。
超滤膜技术（UF）：超滤膜是介于微滤和纳滤之间的一种膜过程，它利用的是筛分原理分离，对有机物截留分子量从3000～300000 Dalton可选，适用于大分子物质与小分子物质分离、浓缩和纯化过程。
纳滤膜过滤技术（NF）：顾名思义，是指具有“纳米级孔”的膜，它介于超滤和反渗透之间，对有机物截留分子量从200～1000 Dalton，对二价离子特别是阴离子的截留率可达99%，特别适用于低分子量物质的浓缩、脱盐。
反渗透技术（RO）：渗透是水从稀溶液一侧通过半透膜向浓溶液一侧自发流动的过程。浓溶液随着水的不断流入而被不断稀释。当水向浓溶液流动而产生的压力足够用来阻止水继续净流入时，渗透处于平衡状态，即达到动态平衡。当在浓溶液液上外加压力，且该压力大于渗透压时，则浓溶液中的水就会克服渗透压而通过半透膜流向稀溶液，使得浓溶液的浓度更大，这一过程就是渗透的相反过程，称为反渗透。
膜过滤技术作为一种新型的过滤技术，过程是一个高效、环保的过滤过程，具有较高的优势。膜过滤过程通常在常温下操作，因而能耗低，没有相变，特别对制药工业的热敏性物质。选择合适的膜过滤技术，可替代离子交换、吸附/再生、沉淀、结晶、离心分离等多种传统的过滤与分离办法。由于膜过滤技术本身的优越性，因此在资源短缺、能源紧张、生态恶化的今天。膜过滤技术必然在制药工业中不断扩大和深入。
4. 萃取蒸馏
萃取蒸馏使用一种一般不挥发、具有高沸点，并且易溶的溶剂与混合物混合，但却并不与混合物中的组分形成恒沸物。这种溶剂与混合物中的各个组分发生不同的作用，令到他们的相对挥发度发生变化。从而使到他们可以在蒸馏过程中分离开来。挥发度高的组分被分离开并形成塔顶产品。塔釜产品则由溶剂和另一组分混合而成。由于溶剂并不与另一组分形成恒沸物，因此他们可以再用适合的方法分离开。 这种蒸馏方法的一个关键点就是溶剂的选择，溶剂在把两组分分离开的过程中扮演着重要的角色。值得注意的是，在选择溶剂时，溶剂需要能显著改变相对挥发度，否则便会是徒劳的尝试。同时还要注意溶剂的经济性（溶剂使用的量、其本身的价格和可用性），还要容易在塔釜中分离开来，并且不能与各组分或混合物发生化学反应，也不能在设备中引起腐蚀。由此可见采用萃取蒸馏是提纯化学药物的一种重要方法。
5. 结语
化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的一门科学；也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药生产最优化的一门科学。
医药产业是我国国民经济的重要组成部分，近年我国医药产业发展势头良好，随着医保投入持续增长，医疗改革进程逐步加快，国民医疗健康意识提高，其制药设备行业也保持了较快的增长。随着技术进步，新的制药工艺和设备将在药物生产的各个环节中得到广泛应用，以改造陈旧的、落后的、不适宜的生产工艺和设备。新设备及新工艺的不断推广，对我国的医药工业的现代化进程起到良好的推动作用，行业产值、销售收入、利润总额均大幅度上升。缩小了与世界先进水准的差距，部分高端产品已经开始替代进口。可以预见，未来的制药产业将朝着更高标准、更加安全的方向发展，是21世纪的朝阳产业。
参考文献：
关键词：生物制药；生物检测；药理；药品
前 言
现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法。。
一、生物制药技术简介
1.基因工程技术
。
2.酶及细胞固定化技术
微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足，在制药界取得显著发展，如用大肠杆菌酞化酶生产、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。
3.细胞工程及单克隆抗体
植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。
二、生物制药现状
1.肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。
2.神经退化性疾病、老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhlGF-l已进入Ⅲ期临床。神经生长因子（NGF）和BDNF（脑源神经营养因子）用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。
3.自身免疫陛疾病，许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。一些制药公司正在积极攻克这类疾病。
4.冠心病。防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor'sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠病治疗药物的延生。
三、药品生物检测的特点与范围
1.药品生物测定的定义与特点
药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。
1.1 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。
1.2 生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2～7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。
2.生物制药检测的范围
中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。
四、生物制药检测的现状
1.品种和范围的变化
抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。药品注射剂的热源检查。中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。
2.实验动物
生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。
3.药品生物测定在方法上的改进与变化
为了缩短操作时间，减少实验误差，近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备，减轻了工作强度，提高了工作效率，检测结果更加准确可靠。
五、生物制药技术及检测的发展趋势
1.各种新技术的出现有助于新药物的开发计算机模拟和分子图像处理技术（例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜湘结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统（例如大脑）的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。
2.生物检测
作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。
3.微生物限度检查工作量大
在这项检查中，有大量的业务技术需要我们进一步研究，改进试验条件，使数据准确，探讨陕速检测的新方法。药包材的检查，国家药监局已经试行标准，业务范围将更加扩大，这是我们进一步做好工作，努力探讨研究的新领域。
4.药品生物检测在中药开发中的作用
我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全。要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。
5.新药研制开发与安全性评价
新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物涪胜的化合物后，研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究，首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究，按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论，分阶段做出评价。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。
六、结束语
生物制药技术及检是药物医药生产要组成部分，是不可缺的专业，现代高科技的大量使用，不仅不会影响其发展，而是如虎添翼，让生物制药技术及检测展示出新的前景。
参考文献
[1]陈文晖.中国生物技术产业发展现状问题及对策[J].经济管理，2004（01）.
[2]程跃，银路，李天柱.中国生物技术制药产业创新现状可视化研究-基于科学计量学的专利数据分析[J].技术经济，2010（05）.
制药工程专业
学生 李雪 指导老师 张小梅
摘要：医药产业是现代社会经济的重要支柱之一，与社会民生息息相关，被视为永不过期的朝阳产业。生产技术的发展推进了人们生活水平质与量的双重提升，药物化学技术的进步、消费者药物需求的不断增加促使世界各国医药行业进入迅猛发展阶段。作为高技术密集的产业，制药行业有着高投入、高产出、高风险的特点。制药行业呈现集群式发展，应提高产业集中度和经济规模；制药技术向产业化推进，应提高技术转化能力和开发效率；更加注重自主创新发展，应全面提高研发水平；更加重视知识产权保护，构建完善法律和监管体系。
关键词：制药行业，发展现状，发展趋势，措施建议
由于中国人民共和国成立以来，特别是改革开放以来，中国的医药行业发展迅速，从简单的准备和处理，以医药中间体的研发和生产。从简单的手工作坊到新工艺，新设备，机械化的现代化厂房，医药行业发展迅速。本文将分析医药行业的发展现状，并就其发展前景和趋势预测。
一、我国医药行业的发展现状
（一）扶持，多项保驾护航
目前，中国已经发展医药产业作为重点产业对经济发展和高新技术产业的支柱。2009年6月5日，的若干，以促进生物产业加快发展，成立了医药产业，特别是生物产业。医药的战略地位提出了医药行业的更具体的发展战略。国家和地方不断加大在医药行业的发展努力，并增加从和资金投入。目前，具有相对先进的科学技术和经济发展的某些领域正在不断创造国家级医药产业基地。制药工业集群增加行业集中的规模;并通过进一步调整和中国医药行业的产业结构的改善，这些都对中国医药行业的发展有很好的作用。与此同时，中国的药品监管机构的调整，连续出台的行业规范和，行业结构和药品流通体系的整体调整，鼓励制药企业通过收购，兼并等实现企业的规模化，集约化形式。此外，中国的物流业在近几年的快速发展也为医药行业的繁荣奠定了良好的基础，并在医药流通发挥了重要作用。已进一步加强监管，也促进了制药行业的发展。
（二）资源丰富，技术设备快速发展
中国是世界上生物资源最丰富的国家之一。它有大约26万种生物物种和2800种药用植物资源。它创造了种质资源在世界上最大的股票和亚洲最大的微生物资源库。在制药行业开发独特的资源优势。与此同时，尽管中国医药行业起步较晚，但起点比较高，关键性设备均从国外引进，特别是在上游、中试方面和国外的差距相对较小，这已经提高了中国制药企业有利的客观条件。随着推出的“十二五”规划生物产业规划和医药内需的扩大，中国的医药R＆d有所加快。在过去的十年中，中国已经发展了一大批新的特效药物，解决了不能够产生或在过去的成本问题。生产高价药的技术问题，医药行业的跨越式发展即将来临。
（三）机遇良好，制药行业前景广阔
中国有庞大的人口基数，可以形成一个庞大的市场需求容量。加之人民生活水平的不断提高和保健意识的不断增强，药品市场增加了5000万美元，每一年的市场需求。如此巨大的市场足以支持中国医药行业的发展。生产企业可以通过只在国内市场上依靠充分实现规模经济。同时，国家制定的各项，大力支持医药产业的发展，并将其列为重点建设产业经济发展和支柱产业的高新技术。医药行业的发展潜力是巨大的。
（四）产业结构不合理集中化程度低
医药生产研发制造企业中，中小企业占到了约八成左右的比例，这部分企业往往产品品种少，技术含量低，管理水平普遍不高，缺乏现代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增长为主。以中成药行业为例，2010年的数据显示目前国内没有一家中成药制药企业的销售额占到整体市场份额的10％以上，前十名的企业相加只占到整个中成药市场的23．7％。企业规模过小，难以形成规模效应，这使得企业管理和生产成本偏高，研发投入金额不足，市场竞争处于被动应对的地位。近年来上游原料供应环节价格波动幅度较大，制药企业由于规模普遍较小，缺乏价格谈判的资本和实力，所以每次价格波动都处于被动的地位。同时，下游医药流通环节以国药集团、上药集团、九州通等为代表的医药物流企业发展迅速，集中度不断提高，区域的垄断优势逐渐显现，流通企业开始凭借其渠道优势不断向制药企业要求更高的利润空间，使得本来就捉襟见肘的制药企业更加雪上加霜。
（五）创新能力不足
我国新药研发的投入严重不足，新药开发能力弱，我国每年用于研发的经费仅为销售额的1%，而国外制药企业的研发经费一般占到当年销售额的15%左右，这也就导致我国制药行业创新产品少，重复品种多，产品创新度低，因而被在了低端市场。
（六）营销推广模式老旧
营销推广模式单一老旧也是现在国内制药企业面临的一个主要问题。我国医药市场的发展具有明显的发展中国家市场发展的特征，大部分企业的终端销售以代金销售和客情关系维护模式为主，缺乏专业和长远的规划同时存在很多不安全因素。这种模式虽然在过去确实曾经取得了一定的效果，为企业的销售带来了较大增长，但随着我国相关法律法规的健全和完善，对医药市场监管的决心和力度不断加大，代金销售的模式将面临越来越严峻的法律风险，逐渐被淘汰出局。
同时，药品的广告在公众媒体上投放密度较高，加之很多企业在广告内容和形式设计上只追求广告效果而忽视了观众的主观感受，使得不少广告引起了消费者的反感，进而影响整个行业形象。
（七）合作意识缺乏
我国制药企业快速做强做大的有效途径，就是实现企业间的强强联合。。另外，除了合作，收购、合并、参股等形式也都是合作意识的体现。
二、我国制药行业发展趋势与措施
（一）注重自主创新意识培养
医药行业的高科技性，需要不断的技术创新和改革发展过程中，解决企业发展的动力问题。这也需要中国的医药行业持续聚焦在今后的发展过程中自主创新能力的培养，大力推进创新体系建设。例如，2000年，中国建成的干细胞，组织工程研究中心，促进了“十三五”以来的生物制药计划。
（二）加大研发投资，保证产品升级
长期以来，中国医药行业不注重研究和开发新药，它是漫长的时间和巨大的投资性。因此，基于中国的医药行业的长期发展，我们应加大研发力度，进行产品升级，并在部件，制造工艺，药品标准的条款进行的产品创新。在2016年，中国医药行业，复星医药和恒瑞医药的R&d投资排名中名列前茅，而上海医药，科伦药业，仁孚药业等企业也重视R&d投资非常重要。在未来，中国的医药行业将不再是传统的模仿，而是会朝仿创移动。
（三）与时俱进运用多元化营销推广模式
从目前的发展趋势来看，传统的代金销售和客情导向模式已经不适应时代需要，新的营销推广模式随着媒体和信息多元化应运而生。以专业广告推广、学术推广为主要的推广营销手段开始逐渐被越来越多的企业接受和认可。专业广告推广可以提高产品的知名度，并最终带动产品的销量提升；学术推广通过把临床实践中提取的产品核心价值传送给目标医生，再通过医生影响患者，达到建立学术权威和用药习惯的目的。很多外资企业在学术推广方面做得非常成功，其中的成功经验很值得我们借鉴。
除此之外，随着互联网等新兴媒体的出现，许许多多的创新媒体工具也为药品的大众传播提供了更多的选择。借助网络互动问答、微博、健康社区、线上线下活动等方式，可以有效的传递企业产品信息和疾病相关健康知识，达到提升产品认知度和美誉度、教育消费者的目的。
（四）提高产业集中度，构建监管体系
产业集群的发展不仅能促进产业整合，同时也整合资源，推动产业快速发展。医药行业是一个高技术密集型的行业，不仅需要强大的基础设施，设备和药品的支持，而且还与教育，培训，技术转让和工业发展的联合行业。目前，中国已逐步推广的医药产业链和产业集群建设。与此同时，我们也应该注重知识产权的保护和建设，建立健全行业监管体系，以控制假药，并出现在当前医药行业的假药现象。
参考文献
[1]梁旭明，蒋渝，杨会全，等．医药产业现状及发展思路分析[J]．重庆中草药研究。2010：6(1)：25．28．
[2]陈萦.我国医药制造业的竞争力现状及发展趋势[J].企业技术开发，2005(11).
关键词：制药企业；能源消耗；节能减排；对策
中图分类号：TQ083+.4 文献标识码：A
1 制药企业的能源消耗及污染物产生情况
1.1 水和废水
制药企业首先对水的消耗量非常大，在制药过程中需要大量的水来完成药剂的制造，相对于用水量来讲，制药企业废水的排放量也占生产企业的首位，制药企业在生产过程中产生的废水可分为发酵废水、提取废水、洗涤废水和冷却废水，这部分废水如果处理不好，对环境造成的污染极其严重。
1.2 能源和废气
发酵过程需要供应压缩空气，还需要机械搅拌混合，培养基的无菌消毒需要高温，这些都消耗大量的蒸汽和电能，部分企业采用自备燃煤锅炉发电或供蒸汽，燃煤过程会排放高浓度烟尘和SO2，对环境空气造成污染。
1.3 原材料消耗和固废
发酵过程菌种的生长和繁殖要消耗很多营养物质，包括淀粉、豆粉、玉米浆等农副产品和氯化钠、硫酸镁、磷酸二氢钾等无机盐类，发酵制药发酵液提取后所剩的药渣（废菌丝体）、燃煤后所残留的炉渣和粉煤灰、废水处理过程中所产生的污泥等固体废弃物，直接排放环境也会造成危害。
1.4 噪声
生物发酵过程所用的压缩空气在压缩和释放过程会产生较大噪声，发酵罐搅拌电机也会产生一定噪声。
2 制药企业节能减排对策
2.1 建立环境管理体系，实施清洁生产
制药企业是高污染的行业，所以制药企业自身实行节能减排十分必要，企业的领导者及员工都应有节能减排的意识，这样才能对节能减排重视起来，企业才能制订一个科学合理的节能减排战略，制药企业应建立起环境管理体系，并在生产过程中不断完善，这样才能达到节能生产、清洁排放的目标，才能有效控制对环境的污染。
2.2 采用清洁能源减少污染物的排放
制药行业是蒸汽、制冷以及电能等资源能源消耗大户。制药企业若在工业园区统一供热、供汽，则更好。若为的能源系统，最好实现热电联供，以提高能源利用效率，减少浪费，可采用燃油锅炉、燃气锅炉或采用高效低硫煤以及洗煤节煤技术，减轻对大气的污染。
2.3 采用合适的原材料减少污染物的排放
原材料的选择对制药工业生产是非常重要的，直接影响生产的产出率和废弃物的产生量。因此，对原材料质量的把握非常关键，除了对其成分进行分析外，模拟生产条件下的摇瓶考察尤其重要。一些品种（如红霉素）发酵培养基预处理中用到的絮凝剂ZnSO4等会使药渣难以处理，而一些环境友好性絮凝剂已经使用成功。
2.4 废弃物循环利用
。实施清洁生产要求流失的物料必须加以回收，返回到流程中或经适当处理后作为原料回用，建立从原料投入到废物循环回收利用的生产闭合圈，使工业生产不对环境造成危害。
3 搞好末端治理是清洁生产的重要补充
3.1 废水的处理
利用微生物方法处理发酵工业废水中的有机物是最经济有效、也是目前已经大规模推广并成功运用的办法，它符合自然环境的代谢规律。
活性污泥法，对污泥龄的操控，如果进水浓度高，水量大(即污泥负荷高)时，可以按正常标准进行，如果污泥负荷不高，就要根据实际情况进行调整。。对于生物膜法填料上生物膜的培养原理是靠粘附在填料上的微生物自身繁殖形成生物膜，而不是所投放的活性污泥大量粘附的结果。因而在取来接种的活性污泥投入到反应器中闷曝24h后，排出剩下的活性污泥(防止游离态微生物与填料上的微生物争取有机养料)，然后连续进水进行挂膜。在培养中，曝气量不能太大，这有利于生物膜形成。
厌氧段的微生物，本身自氧化能力极强。分解有机物不是不需要氧，只是不是空气中的游离态氧。而是哄骗了有机物分子中的化学结合氧罢了。由此，厌氧微生物对难降解有机物也会产生较好的去除率的。在缺氧条件下，废水中的有机物完成厌氧反应的第一阶段，将一些难生物降解的有机物分解成易生物降解的小分子有机物，降低CODcr、BOD5、SS、S2-、色度，提高废水可生化性，为后续生化处理创造良好条件。
3.2 粉末活性炭吸附技术
粉末活性炭在污水处理中的使用已有70 年左右的历史。自从美国首次使用粉末活性炭去除氯酚产生的嗅味以后，活性炭成为给水处理中去除色、嗅、味和有机物的有效方法之一。国外对粉末活性炭吸附性能作的大量研究表明：粉末活性炭对三氯苯酚、二氯苯酚、农药中所含有机物、三卤甲烷及前体物以及消毒副产物三氯醋酸、二氯醋酸和二卤乙腈等等均有很好的吸附效果，对色、嗅、味的去除效果已得到公认。
3.3 曝气生物滤池法
该工艺是一种淹没式上向流生物滤池，其滤料为比重小于1 的球形颗粒并漂浮在水中。通过硝化和反硝化作用净化水质，其处理能力大大高于活性污泥法，并能达到很高的排放水质标准。
3.4 废气的处理
锅炉废气中所含的烟尘可通过静电除尘、布袋除尘、文丘里除尘、塔板除尘等方法除去，SO2可采用湿法脱硫、半干法脱硫、干法脱硫等去除，都有显著的效果。沼气作为清洁能源可广泛用于民用燃气、锅炉或烘干炉燃气、沼气发电等。
3.5 固废的处理
固体废弃物是一种放错地方的资源，充分利用固体废物，既可以缓解环境压力，也可以节约资源。控制城市固体废弃物对环境污染和对人体健康危害的主要途径是实行对固体废物的资源化、无害化和减量化处理。土地填埋法、焚烧法、堆肥法可实现或部分实现对固体废弃物的无害化处置，从而使固体废弃物或其中的有害成分无法危害环境，或转化为对环境无害的物质。
3.6 噪声的处理
可通过完善建筑布局、采用噪声较小的设备、加器和减振措施、种植绿化带、建隔音墙和双层隔音玻璃等措施，从噪声源、传播途径和影响受体等方面综合考虑减轻噪声。
结语
。所以对于制药企业来讲，应找到能资源消耗环节和产排污节点，大力推进环境管理和实施清洁生产，努力实现经济效益与环境效益的协调发展。
参考文献
[1]李钧，李志宁.药品的清洁生产与绿色认证[M].化学工业出版社，2004.
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