药 理 学 总 论
General Principles 第一章
绪 言
Introduction
学习目的:
掌握：掌握药物及药理学的
概念，药物的两重性。
熟悉：药理学的性质与任务、
新药的开发与研究。
了解：药物与药理学的发展史。
一、药理学的性质和任务
药物（drug）
是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。
包含两层意思:
（1）改善或查明机体生理功能及病理状态
（2）对机体是有益的
药物来源：植物、动物、矿物、提取、
人工合成。
罂粟 —— 吗啡
马钱子 —— 士的宁
麻黄 —— 麻黄碱
药物、食物及毒物之间的关系
他们之间并无严格的界限，一般仅有用量的差异
药理学（pharmacology）
是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科
药理学为指导临床各科防治疾病，合理用药提供基本的理论依据、基本知识和科学的思维方法
药理学与相关学科
以生理学、生物化学、病理学、病理生理学、微生物学，免疫学、分子生物学为基础，和其他学科紧密相连。
药理学的学科任务是：
（1）阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据；
（2）研究开发新药，发现药物新用途；
（3）为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法。
学习药理学的目的；
1、药物有何作用？
其作用原理是什么？
2、药物的临床应用和不良反应
3、药物使用的禁忌症和相互作用
药理学的实验研究方法
1、实验药理学方法
（1）实验药理学方法----用健康正常动物进行实验 整体和离体
（2）实验治疗学方法
用病理模型
2、临床药理学方法
以人体进行药理研究为对象
药理学的实验研究方法
1、实验药理学方法
（1）实验药理学方法----用健康正常动物进行实验 （2）实验治疗学方法
用病理模型
2、临床药理学方法
整体和离体
以人体进行药理研究为对象
宏观---微观---宏观
系统、器官---分子水平---系统、器官
单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术；生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。
新药：
是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证亦属新药范围
新药研究过程：
临床前研究
临床研究
上市后药物监测
研究方法：
1.临床前研究
药物化学：工艺路线、理化性质、
质控标准、稳定性
药理学：动物的药理研究、
急、慢性毒性观察。
2.临床试验：
Ⅰ期：用20～30例正常成年志愿者身上进行 初步的药理学及人体安全性试验，为后续研究提供依据。
Ⅱ期：随机双盲对照（大于100对），初步评价新药有效性及安全性。
Ⅲ期：进一步评价有效性、安全性。（大于300例）
IV期（售后调研)
药理研究要进行科学的实验设计（随机、对照、重复、均衡的原则）和严格的实验操作
新药研究发展趋势
“三小”
毒性小 用量小 成本小
“四效”
高效 速效 长效 特效
“五方便“
生产 运输 使用 携带 保管