分类目录编号&名称6801基础外科手术器械序号1126803神经外科手术器械34568046806眼科手术器械口腔科手术器械663467636136807胸腔心血管外科手术器械68086809腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械47826-123345678681268156820妇产科用手术器械注射穿刺器械普通诊察器械96821医用电子仪器设备101112131415171846822医用光学器具、仪器及内窥镜设备5636823医用超声仪器及有关设备4566824医用激光仪器设备2516825医用高频仪器设备2452356826物理治疗设备67101682768286830中医器械医用磁共振设备医用X射线设备2312126831医用X射线附属设备及部件34526833医用核素设备3412346840临床检验分析仪器5678106841医用化验和基础设备器具14368456846体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官56525676854手术室、急救室、诊疗室设备及器具1011131236855口腔科设备及器具456712561234561234567101116247826856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料68医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂412材料及制品
346866医用高分子材料及制品56781126870软件3452020年最新二类医子分类名称医用缝合针（不带线）神经外科脑内用刀神经外科脑内用钳神经外科脑内用镊神经外科脑内用钩、刮神经外科脑内用其他器械眼科手术用其他器械口腔用其它器械胸腔心血管外科用钳胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用其他器械胸腔心血管外科用吸引器腹部外科用其他器械泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用其他器械矫形（骨科）外科用刀、锥矫形（骨科）外科用钳矫形（骨科）外科用锯、凿、锂矫形（骨科）外科用有源器械矫形（骨科）外科用其它器械妇产科用剪妇产科用其他器械注射穿刺器械体温计血压计肺量计无创医用传感器心电诊断仪器脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装置医用刺激器血流量、容量测定装置电子压力测定装置生理研究实验仪器光谱诊断设备睡眠呼吸治疗系统心电电极眼科光学仪器光学内窥镜及冷光源医用手术及诊断用显微设备超声母婴监护设备超声换能器便携式超声诊断设备超声治疗设备激光诊断仪器弱激光体外治疗仪器高频手术和电凝设备高频电熨设备射频治疗设备高频电极电疗仪器光谱辐射治疗仪器理疗仪器生物反馈仪磁疗仪器眼科理疗仪器理疗用电极诊断仪器治疗仪器中医器具(MRI)X射线诊断设备及高压发生装置医用X射线管、管组件或源组件医用X线影像系统及成像器件X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线透视、摄影附加装置X射线机用限速器放射性核素诊断设备核素标本测定装置核素设备用准直装置血液分析系统生化分析系统免疫分析系统细菌分析系统尿液分析系统生物分离系统血气分析系统基因和生命科学仪器临床医学检验辅助设备医用培养箱血液化验设备和器具人工心肺设备辅助装置血液净化设备辅助装置体液处理设备器官辅助装置呼吸设备输液辅助装置负压吸引装置呼吸设备医用制气设备电动、液压手术台冲洗、通气、减压器具诊察治疗设备手术灯口腔综合治疗设备牙钻机及配件牙科椅牙科手机洁牙、补牙设备车针口腔综合治疗设备配件供氧系统病床辐射火菌设备压力蒸汽火菌设备气体火菌设备干热灭菌设备高压电离火菌设备专用消毒设备低温治疗仪器医用低温设备医用冷藏设备医用冷冻设备永久性充填材料及有关材料暂封性充填材料及有关材料金属、陶瓷类义齿材料齿科预防保健材料充填辅助材料正畸材料印模材料义齿敷料、护创材料手术用品防护产品去疤产品不可吸收缝合线（带针/不带针）表面缝合材料输液、输血器具及管路妇科检查器械避孕器械麻醉器具导管、引流管呼吸麻醉或通气用气管插管肠道插管手术手套鼻腔止血器（清洗器）诊断图象处理软件诊断数据处理软件影象档案传输、处理系统软件人体解剖学测量软件二类医疗器械目录品名举例医用缝合针（不带线）脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙脑活检抽吸器、脑膜剥离器二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管一次性牙科冲洗针心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎椎管铲刀、椎管锉刀、手锥颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、形咬骨钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻骨接合用金属钛缝线一次性使用脐带剪宫颈扩张棒玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表肺活量计、单、双简肺功能测定器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪肌电图机眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、声、光、电、磁刺激器脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪助眠器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）高频妇科电熨器、高频五官科电熨器短波治疗机、超短波治疗机电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极音频电疗机、差频电疗机、咼压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统视力训练仪、弱视治疗仪体外冲击波碎石机电极耳部熏蒸管中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机针灸针、小针刀、二棱针、梅化针脑磁图系统200mA以下（含200mAX射线诊断设备医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、丫射线探测仪放射免疫测定仪放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特疋蛋白分析仪、化学发光测疋仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡微生物诊断鉴定培养基血气分析系统血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCFT增仪超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液CO培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机热交换器、水箱、血液透析用制水设备腹膜透析机、腹膜透析管助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机输液泵、注射泵流产吸引器、负压吸引器简易呼吸器医用制氧机、手提式氧气发生器电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室无影灯、医用冷光纤维导光手术灯综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器电动牙钻机、涡轮牙钻机液压牙科椅、电动牙科椅电动手机、涡轮手机医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉强力吸引器、三用喷、吸唾器医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床电动轮椅车、手动轮椅车医用空气净化系统医用伽玛射线灭菌器预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽火菌器、卧式矩形压力蒸汽火菌器、脉动真环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器干热灭菌器、微波灭菌柜手术室用高压电离火菌设备、病房用高压电离火菌设备氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂暂封补牙条、氧化锌水门汀齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属烤瓷、瓷牙氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料义齿（使用已注册的义齿材料生产的）止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线皮肤缝合钉、医用拉链输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器一次性使用阴道扩张器、润滑液避孕套、避孕帽胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管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