第2种观点： 法律分析:基本医疗权；免除一定社会责任权；保护隐私权，患者有权要求医生为自己生理的、心理的及其他隐私保密；疾病认知权，医生在不损害患者利益和不影响治疗效果的前提下，应提供有关疾病信息；要求赔偿权。因医生过失行为导致的医疗差错、事故，患者及其家属有权提出经济补偿要求。知情同意权。患者有权要求治疗，也有权拒绝一些诊治手段和人体实验或试验性治疗，不管是否有益于患者。法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第十六条 国家采取措施，保障公民享有安全有效的基本公共卫生服务，控制影响健康的危险因素，提高疾病的预防控制水平。国家基本公共卫生服务项目由卫生健康主管部门会同财政部门、中医药主管部门等共同确定。省、自治区、直辖市可以在国家基本公共卫生服务项目基础上，补充确定本行政区域的基本公共卫生服务项目，并报卫生健康主管部门备案。《中华人民共和国民法典》 第一千二百一十九条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
第3种观点： 法律分析：1、基本医疗权。2、疾病认知权。3、知情同意权。患者有权要求治疗，也有权拒绝一些诊治手段和人体实验或试验性治疗，不管是否有益于患者。4、保护隐私权。5、免除一定社会责任权。6、要求赔偿权。法律依据：《医疗事故技术鉴定暂行办法》 第三十六条 专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为：(一)完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。 (二)主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。(三)次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。(四)轻微责任，指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。
第1种观点： 1.医院法律法规考试试题和答案去百度文库，查看完整内容>内容来自用户：凳兑炒适纫怀胁医院法律法规考试试题科室：________姓名：___得分：___________一、选择题 1、我国传染病防治法规定管理的甲类传染病是指（ A、鼠疫、艾滋病 B、鼠疫、霍乱 C、鼠疫、霍乱、艾滋病 D、鼠疫、霍乱、伤寒、副伤寒 E、鼠疫、霍乱、艾滋病、伤寒或副伤寒 2、一女病员因不孕症、闭经、伴厌食、消瘦就诊。妇科做了各种常规检查后，决定行腹腔镜检查，通知病人准备。病人不知该检查如何作，便随医生进入处置室检查，检查中发现作了切口。病人及家属均不满意开刀，向院方提出赔偿要求。行腹腔镜检查如何决定为合理（） A、必须征得患者同意 B、可以征得患者同意 C、可以由医生决定 D、必须由医院决定 E、可以由医院或科室决定 3、必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括（） A、手术、特殊检查、特殊治疗 B、除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗 C、除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗 D、手术、非常规性的检查、特殊治疗） E、手术、创伤性检查、实验性治疗 4、受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的（） A、从事医师执业活动 B、中止医师执业活动 C、申请执业医师注册 D、不予医师执业注册 E、注销执业医师注册 5、医生白某因挪用用于个人经营，被判有期徒刑一年。白某被判刑后其执业（） A、可以不门受 B、。2.卫生法律法规试题到哪里可以找到其实卫生法律法规都融合在法律法规大全或汇编这样的书里，下面有一些试题，希望能帮助你.（一）常用卫生法律法规试题及答案 1.我国发生的严重急性呼吸综合征（SARS）很快波及到许多省市，这种发病情况称为 CA.爆发B.大流行C.季节性升高D.周期性流行 2.食品卫生法第二十六条规定，食品生产经营人员必须定期进行健康检查，其时间为 CA.每3个月1次B.每6个月1次C.每12个月1次D.每18个月1次 3.《传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地可报上一级决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是 DA.或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动B.停工、停业、停课C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源D.或不允许离开自家家门 4.生产不符合卫生标准的化妆品，或销售明知不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，应 DA.处以警告B.停产或停止营业C.吊销生产企业卫生许可证D.处以三年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 5.建设单位违反《职业病防治法》，有下列哪项行为的，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处十万以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关按照规定的权限责令停建，关闭 BA.工作场所职业病危害因素监测、评价结果没有存档、上报、公布的B.建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的C.未按照规定安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治的D.订立或者变更劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的 6.在《公共场所卫生管理条例》实施前已开业的单位应当 DA.无需补办卫生许可证B.向工商行政管理部门备案C.重新办理营业执照D.经卫生防疫机构验收合格，补发"卫生许可证" 7.下列哪项不属于放射事故 AA.从事放射工作的人员受到放射性损害B.丢失放射性物质C.人员超剂量照射D.放射污染 8.《传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责是 CA.对传染病防治工作实施统一监督管理B.按照专业分工承担责任范围内：的传染病监测管理工作C.承担责任范围内的传染病防治管理任务D.领导所辖区域传染病防治工作 9.国家对放射工作实行的职度是 CA.职业卫生监督制度B.考试上岗制度C.许可登记制度D."卫生许可证制度" 10.有关食品错误的是 CA.一些药食同源的物品属于食品B.食品也包括半成品C.食品原料不属于食品D.食品不包括以治疗为目的的物品 11.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 DA.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体C.参加专业培训，接受继续医学教育D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平 12.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 C A.可以使用B.尽量不用C.不得使用D.在次要的科室可以使用 13.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 BA.立即抢救B.及时转诊C.继续观察D.提请上级医院派人会诊 14.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 C A.对婚前医学检查结果有异议的B.对婚前卫生咨询有异议的C.对孕产期保健服务有异议的D.对医学指导意见有异议的 15.用工单位招用流动人员多少人以上，就应对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期消毒 BA.100人B.200人C.300人D.400人 16.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是 A A.罚款B.吊销医疗机构制剂许可证C.民事赔偿D.撤销药品批准证明文件 17.某县从事母婴保健工作的医师胡某，违反母婴保健法规定，出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 CA.罚款B.警告C.取消执业资格D.降职降薪 18.按照《母婴保健法》规定，必须经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是 CA.产前检查、产前诊断B.产前检查、终止妊娠C.终止妊娠、结扎D.产前诊断、终止妊娠 19.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员B.乡村医生、医师C.计划生育技术服务机构中的医师D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员 20.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 D A.病房负责人同意后实施B.科室负责人同意后实施C.科室全体医师讨论通过后实施D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施 21.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 AA.卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.高级人民 22.对传染病人的控制，正确的是 CA.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所D.对甲类
第2种观点： 法律分析：医疗纠纷的解决途径有：根据我国现行法律、法规的规定，医患纠纷可以通过三种途径解决：自行协商、行政解决：根据医疗事故处理条例的规定，卫生行政管理部门可以依法对医患纠纷进行调解。第三种途径就是司法裁决。法律依据：《中华人民共和国民法典》第一千二百一十 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十二条 患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，推定医疗机构有过错：(一)违反法律、行规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十三条 因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十四条 患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构或者其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十五条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录等病历资料。患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当及时提供。
第3种观点： 1.医院法律法规考试试题和答案一、单选题，每题只有一个最佳答案请将正确答案的字母写于每题题号左侧。每题2分。1.《传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地可报上一级决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是 （D） A.或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动B.停工、停业、停课C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源D.或不允许离开自家家门 2.《传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责（C） A.对传染病防治工作实施统一监督管理B.按照专业分工承担责任范围内：的传染病监测管理工作C.承担责任范围内的传染病防治管理任务D.领导所辖区域传染病防治工作3.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 （D） A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体C.参加专业培训，接受继续医学教育D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平 4.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 （C）A.可以使用B.尽量不用C.不得使用D.在次要的科室可以使用 5.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 （B）A.立即抢救B.及时转诊C.继续观察D.提请上级医院派人会诊 6.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 （C）A.对婚前医学检查结果有异议的B.对婚前卫生咨询有异议的C.对孕产期保健服务有异议的D.对医学指导意见有异议的 7.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是（A）A.罚款B.吊销医疗机构制剂许可证C.民事赔偿D.撤销药品批准证明文件 8.某县从事母婴保健工作的医师胡某，违反母婴保健法规定，出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 （C）A.罚款B.警告C.取消执业资格D.降职降薪 9.按照《母婴保健法》规定，必须经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是（C）A.产前检查、产前诊断B.产前检查、终止妊娠C.终止妊娠、结扎D.产前诊断、终止妊娠 10.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 （D）A.病房负责人同意后实施B.科室负责人同意后实施C.科室全体医师讨论通过后实施D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施 11.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 （A）A.卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.高级人民 12.对传染病人的控制，正确的是 （C）A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所D.对甲类传染病病原携带者活动范围 13.在传染病的预防工作中，国家实行的制度是 （B）A.预防保健制度B.有计划的预防接种制度C.爱国卫生运动D.有计划的卫生防疫 14.国家实行特殊管理的药品不包括（C）A.品B.精神药品C.进口药品D.医疗用毒性药 15.医疗事故是指 （C）A.虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的B.由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的D.发生难以避免的并发症的 16.生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应到以下哪一部门接受医学检查 （A）A.县级以上医疗保健机构B.省级以上医疗保健机构C.当地卫生所D.县级以上卫生防疫机构 17.《中华人民共和国献血法》的施行日期是 （B）A.1999年10月1日B.1998年10月1日C.1997年12月29日D.1998年12月29日 18.对医疗机构的执业要求规定，医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处，除了（B）A.医疗机构执业许可证B.诊疗医生C.诊疗科目D.收费标准 19.下列哪种人群不能注册执业护士（D）A.无完全民事能力者B.色盲C.违反护士管理办法被中止或取消注册的D.以上都是 20.医师经执业注册后 （C）A.只准从事医疗业务B.只准从事预防业务C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务D.可以重新申请医师执业注册 21.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的（D）A.允许申请注册B.重新注册登记C.试用半年D.允许继续执业 22.护士注册的有效期为 （D）A.1年B.2年C.3年D.5年 23.医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》 （A）A.只做是否死亡的诊断B.只做死亡原因的诊断C.可同时做是否死亡和死亡原因的诊断D.既不能做是否死亡的诊断也不能做死亡原因的诊断 24.未经医师（士）亲自诊查病人或亲自接产，医疗机构不得出具以下证明文件，除了 （D）A.疾病诊断书B.死产证明书C.死亡证明书D.医疗纠纷分析证言 25.下列说法正确的是 （A）A.可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布B.卫生行政部门可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布C.甲类传染病的病种只能由WHO决定D.省级卫生行政部门可以根据情。2.卫生法律法规试题到哪里可以找到其实卫生法律法规都融合在法律法规大全或汇编这样的书里，下面有一些试题，希望能帮助你.（一）常用卫生法律法规试题及答案 1.我国发生的严重急性呼吸综合征（SARS）很快波及到许多省市，这种发病情况称为 CA.爆发B.大流行C.季节性升高D.周期性流行 2.食品卫生法第二十六条规定，食品生产经营人员必须定期进行健康检查，其时间为 CA.每3个月1次B.每6个月1次C.每12个月1次D.每18个月1次 3.《传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地可报上一级决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是 DA.或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动B.停工、停业、停课C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源D.或不允许离开自家家门 4.生产不符合卫生标准的化妆品，或销售明知不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，应 DA.处以警告B.停产或停止营业C.吊销生产企业卫生许可证D.处以三年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 5.建设单位违反《职业病防治法》，有下列哪项行为的，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处十万以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关按照规定的权限责令停建，关闭 BA.工作场所职业病危害因素监测、评价结果没有存档、上报、公布的B.建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的C.未按照规定安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治的D.订立或者变更劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的 6.在《公共场所卫生管理条例》实施前已开业的单位应当 DA.无需补办卫生许可证B.向工商行政管理部门备案C.重新办理营业执照D.经卫生防疫机构验收合格，补发"卫生许可证" 7.下列哪项不属于放射事故 AA.从事放射工作的人员受到放射性损害B.丢失放射性物质C.人员超剂量照射D.放射污染 8.《传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责是 CA.对传染病防治工作实施统一监督管理B.按照专业分工承担责任范围内：的传染病监测管理工作C.承担责任范围内的传染病防治管理任务D.领导所辖区域传染病防治工作 9.国家对放射工作实行的职度是 CA.职业卫生监督制度B.考试上岗制度C.许可登记制度D."卫生许可证制度" 10.有关食品错误的是 CA.一些药食同源的物品属于食品B.食品也包括半成品C.食品原料不属于食品D.食品不包括以治疗为目的的物品 11.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 DA.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体C.参加专业培训，接受继续医学教育D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平 12.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 C A.可以使用B.尽量不用C.不得使用D.在次要的科室可以使用 13.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 BA.立即抢救B.及时转诊C.继续观察D.提请上级医院派人会诊 14.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 C A.对婚前医学检查结果有异议的B.对婚前卫生咨询有异议的C.对孕产期保健服务有异议的D.对医学指导意见有异议的 15.用工单位招用流动人员多少人以上，就应对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期消毒 BA.100人B.200人C.300人D.400人 16.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是 A A.罚款B.吊销医疗机构制剂许可证C.民事赔偿D.撤销药品批准证明文件 17.某县从事母婴保健工作的医师胡某，违反母婴保健法规定，出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 CA.罚款B.警告C.取消执业资格D.降职降薪 18.按照《母婴保健法》规定，必须经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是 CA.产前检查、产前诊断B.产前检查、终止妊娠C.终止妊娠、结扎D.产前诊断、终止妊娠 19.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员B.乡村医生、医师C.计划生育技术服务机构中的医师D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员 20.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 D A.病房负责人同意后实施B.科室负责人同意后实施C.科室全体医师讨论通过后实施D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施 21.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 AA.卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.高级人民 22.对传染病人的控制，正确的是 CA.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所D.对甲类传染病病原携带者活动范围 2。3.08医疗器械质量管理法律法规试题第五十二条 有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《医疗器械生产企业许可证》。 第五十三条 违反本办法规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条 处罚。 未取得医疗器械注册证书生产医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。 第五十四条 违反本办法规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令其改正，可以并处1万元以上3万元以下罚款；对于使用涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让的《医疗器械生产企业许可证》的，责令其改正，其中属于未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。 第五十五条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械生产企业许可证》；已进行生产的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚；申请人在三年内不得再次申请该行政许可。 第五十六条 生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十七条处罚。 第五十七条 医疗器械生产企业有下列情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款： （一）第一类医疗器械生产企业未按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知的； （二）未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的； （三）未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的； （四）违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的； （五）未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的； （六）在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的； （七）生产 第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的； （八）未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故