【药品名称】
通用名：氯沙坦钾胶囊
商品名：氯沙坦钾胶囊
【生产企业】
北京万生药业有限责任公司
【成份】
氯沙坦钾
【作用与适应症】
适用于治疗高血压。
【规格】
50mg。
【用法用量】
对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血容量不足的病人（例如应用大剂量利尿剂治疗的病人），应考虑采用每天一次25mg的起始剂量（见注意事项）。
对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量（见注意事项）。
本品可同其他抗高血压药物一起使用。
本品可与或不与食物同时服用。【副作用与不良反应】
临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。
在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，虚用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有：
氯沙坦钾片(n=2085)空白片(n=535)全身 腹痛1.71.7乏力/疲劳3.83.9胸痛1.12.6水肿／肿胀1.71.9心血管系统 心悸1.00.4心动过速1.01.7消化系统 腹泻1.91.9消化不良1.11.5恶心1.82.8肌肉骨胳系统 背痛1.61.1肌肉痉挛1.01.1神经／精神系统 头晕4.12.4头痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系统 咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6鼻窦疾病1.01.3上呼吸道感染6.55.6除上述不良事件外，至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下，不能确定这砦事件是否与氯沙坦有关：
全身：面部浮肿，发热，直立效应，昏厥；
心血管系统：心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗塞，心律不齐包括心房纤颤、心悸、窦性心动过绥、心动过速、室性心动过速、室性纤颤、肺水肿；
消化系统：厌食，便秘，牙痛，口干，胃肠胀气，胃炎，呕吐；
血液系统：贫血；
代谢：痛风；
骨骼肌肉系统：臂痛，臀痛，关节肿胀，膝痛，骨骼肌肉痛，肩痛，硬硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌无力；
神经/精神系统：焦虑，焦虑症，共济失调，意识模糊，抑郁，梦异常，感觉迟钝，性欲降低，记忆力减退，偏头痛，神经过敏，感觉异常，外周神经病，恐惧症，睡眠异常，梦幻，震颤，眩晕；
呼吸系统：呼吸困难，支气管炎，咽喉部不适，鼻出血，鼻炎，呼吸困难；
皮肤：秃头症，皮炎，皮肤干燥，瘀癍，红癍，脸红，光敏感，搔痒症，皮疹，出汗，荨麻疹；
特殊感觉：视力模糊，眼睛烧灼感和刺痛感，结膜炎，味觉错倒，耳鸣，视力下降；
泌尿生殖系统：阳萎，夜尿症，尿频，尿道感染。
本品上市后已报告的其它不良反应包括：
过敏反应：血管性水肿（包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀）在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因（亨-舍二氏）紫癜已有极少报道。
胃肠道反应：肝炎（少有报道），肝功能异常。
血液系统：贫血。
神经/精神系统：偏头痛，癫痫大发作。
呼吸系统：咳嗽。
皮肤：荨麻疹，瘙痒。
高钾血和低钠血已有报道。
实验室检查结果
在原发性高血压临床对照试验中，很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症（血清钾>5.5mEq/L）。ALT的升高较罕见，并在停药后恢复正常。
肌酐，血尿索氮：单独用本品治疗的原发性高血压病人中，不到0.1%的病人观察到血尿索氮或血清肌酐有轻微降低。
血红蛋白和血细胞比容：在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和血细胞比容轻度下降（分别平均下降约百分之0.11g和0.09体积），但很少有临床重要性，没有病人因为贫血而中止服药。
肝功能检查：偶而有肝脏酶和/或由清胆红素升高。在单独用本品治疗的原发性高血压病人中，一个病人（<0.1%）由于这些实验室检查结果而停止服药。【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
低血压及电解质/体液平衡失调
血容量不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应应纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。（见用法用量）。
肝功能损害
药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，赦对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量（见用法用量）。
肾功能损害
由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾索-血管紧张素系统的其他药物可增加血尿素和血清肌酐含量，使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。【药物相互作用】
临床药动学研究表明，氯沙坦钾与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康哗和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评阶。
与其他阻滞血管紧张素Ⅱ及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药（如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利）、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。【包装】
铝塑包装。每板7粒，每盒1板。
【药物分类】
血管紧张素II受体拮抗剂